• Planung von Validierungsprojekten: Von der ersten Idee bis zum Validierungsbericht
• Konzeption / Überarbeitung von SOPs
• Risikoanalyse nach den bewährten GAMP5 Prinzipien
• Validierungsdokumentation nach Maß: Planen, Erstellen, Reviews
• Geräte-Dokumentation
• Durchführung von Validierungstests (OQ / PQ / FAT)
• Betriebsanweisungen, Handbücher

Ich erarbeite mit Ihnen gemeinsam die für Sie optimale Validierungs-Strategie

Computer-System-Validierung kann beliebig aufwändig sein. Muss aber nicht. Gemeinsam erarbeiten wir die Strategie, die für Ihr Validierungsprojekt passt.

Was ich Ihnen nicht biete: Das Rundum-Sorglos-Paket. Ein Validierungsprojekt bildet Ihre Anforderungen und Ihre Strukturen ab. Es ist Teil Ihres Qualitätsmanagements. Deswegen kann dies nicht "von extern" auf einem Tablett geliefert werden.

Was Sie jedoch von mir fordern können:

• Kompetente Beratung auf Basis jahrelanger Projekterfahrung
• Durchhaltevermögen auch bei anspruchsvollerem Projektverlauf
• Termintreue
• Qualitativ hochstehende, in sich schlüssige Dokumentation